Dr. Annette Junker - Medizinjournalistin, Qualitätsberatung, Medical Management

für die weitere Behandlung im Wesentli-

chen Chemotherapie. Insofern bekam eine

Studie mit dem oral verfügbaren Palbocic-

lib, einem selektiven Inhibitor der zyklin-

abhängigen Kinasen CDK4/6, viel Auf-

merksamkeit: In der PALOMA-3-Studie

verdoppelte die Zugabe von Palbociclib

zu dem Antiöstrogen Fulvestrant bei Pa-

tientinnen nach Versagen einer endokri-

nen First-Line-Therapie das PFS gegen-

über Fulvestrant allein. Der vorgestellten

Interimsanalyse zufolge betrug das me-

diane PFS 9,2 Monate mit der Kombina-

tion und 3,8 Monate unter Fulvestrant plus

Placebo (HR 0,422, 95%-KI 0,318–0,560;

p<0,000001;

Abb. 3

). Die Phase-III-Stu-

die schloss 521 Patientinnenmit HR-positi-

vem, HER2-negativem Mammakarzinom

ein. Der Benefit von Palbociclib war un-

abhängig vom Menopausenstatus. Die am

häufigsten beobachteten Nebenwirkungen

waren Neutropenie (78,8% vs. 3,5%), Leu-

kopenie (45,5% vs. 4,1%) und Fatigue (38%

vs. 26,7%). Die Abbruchraten aufgrund

von Toxizität betrugen aber nur 2,6% vs.

1,7%. Wegen des in der Zwischenanalyse

erkennbaren Vorteils für die Zugabe von

Palbociclib wurde die Studie vorzeitig ge-

stoppt. Bei Brustkrebs fördern CDK 4 und

6 den Übergang der Zelle von der G1- in

die S-Phase und damit Zellteilung und Tu-

morwachstum, was durch den Inhibitor

unterdrückt wird. In den USA ist Palbo-

ciclib seit Anfang 2015 in Kombinationmit

Letrozol für die Erstlinientherapie von fort-

geschrittenem östrogenrezeptorpositivem

und HER2-negativem Brustkrebs zugelas-

sen. Die aktuelle Studie deutet darauf hin,

dass der Einsatz von Palbociclib die Not-

wendigkeit einer Chemotherapie aufschie-

ben kann. Die Ergebnisse sind mittlerwei-

le im

New England Journal

publiziert [18].

Korrespondenzadresse

Dr. A. Junker

Sellscheid 100, 42929Wermelskirchen

junker.wermelskirchen@t-online.de

Einhaltung ethischer Richtlinien

Interessenkonflikt.

A. Junker gibt an, dass kein Inter-

essenkonflikt besteht.

Der Beitrag enthält keine Studien an Menschen oder

Tieren.

Literatur

1. Wolchok JD et al (2015) Efficacy and safety results

from a phase III trial of nivolumab (NIVO) alone or

combined with ipilimumab (IPI) versus IPI alone in

treatment-naive patients (pts) with advanced me-

lanoma (MEL) (CheckMate 067). J Clin Oncol 33

(suppl; abstr LBA1)

2. Paz-Ares L et al (2015) Phase III, randomized tri-

al (CheckMate 057) of nivolumab (NIVO) versus

docetaxel (DOC) in advanced non-squamous cell

(non-SQ) non-small cell lung cancer (NSCLC). J Clin

Oncol 33 (suppl; abstr LBA109)

3. Seiwert TY et al (2015) Antitumor activity and sa-

fety of pembrolizumab in patients (pts) with ad-

vanced squamous cell carcinoma of the head and

neck (SCCHN): preliminary results from KEYNOTE-

012 expansion cohort. J Clin Oncol 33 (suppl; abstr

LBA6008)

4. Le DT et al (2015) PD-1 blockade in tumors with

mismatch repair deficiency. J Clin Oncol 33 (suppl;

abstr LBA100)

5. Disis ML et al (2015) Avelumab (MSB0010718C),

an anti-PD-L1 antibody, in patients with previous-

ly treated, recurrent or refractory ovarian cancer:

a phase Ib, open-label expansion trial. J Clin Oncol

33 (suppl; abstr 5509)

6. Antonia SJ et al (2015) Phase I/II study of nivo-

lumab with or without ipilimumab for treatment

of recurrent small cell lung cancer (SCLC): CA209-

032. J Clin Oncol 33 (suppl; abstr 7503)

7. Ott PA et al (2015) Pembrolizumab (MK-3475) in

patients (pts) with extensive-stage small cell lung

cancer (SCLC): Preliminary safety and efficacy re-

sults from KEYNOTE-028. J Clin Oncol 33 (suppl;

abstr 7502)

8. Kaufman H et al (2015) Tumor size and clinical out-

comes in melanoma patients (MEL pts) treated

with talimogene laherparepvec (T-VEC). J Clin On-

col 33 (suppl; abstr 9074)

9. Ribas A et al (2015) A multicenter, open-label trial

of talimogene laherparepvec (T-VEC) plus pembro-

lizumab vs. pembrolizumab monotherapy in pre-

viously untreated, unresected, stage IIIB-IV mela-

noma. J Clin Oncol 33 (suppl; abstr TPS9081)

10. Ipilimumab with and without talimogene laver-

parepvec in untreated melanoma. NCT01740297.

https://clinicaltrials.gov

11. Armstrong GT et al (2015) Reduction in late morta-

lity among 5-year survivors of childhood cancer: a

report from the Childhood Cancer Survivor Study

(CCSS). J Clin Oncol 33 (suppl; abstr LBA2)

12. Brown PD et al (2015) NCCTG N0574 (Alliance): a

phase III randomized trial of whole brain radiation

therapy (WBRT) in addition to radiosurgery (SRS)

in patients with 1 to 3 brain metastases. J Clin On-

col 33 (suppl; abstr LBA4)

13. Lonial S et al (2015) ELOQUENT-2: a phase III, ran-

domized, open-label study of lenalidomide (Len)/

dexamethasone (dex) with/without elotuzumab

(Elo) in patients (pts) with relapsed/refractory mul-

tiple myeloma (RRMM). J Clin Oncol 33 (suppl;

abstr 8508)

14. Dimopoulos MA et al (2015) Carfilzomib and dexa-

methasone (Kd) vs bortezomib and dexamethaso-

ne (Vd) in patients (pts) with relapsed multiple my-

eloma (RMM): results from the phase III study EN-

DEAVOR. J Clin Oncol 33 (suppl; abstr 8509)

15. Dimopoulos MA et al (2015) Effect of carfilzomib,

lenalidomide, and dexamethasone (KRd) vs. lenali-

domide and dexamethasone (Rd) in patients with

relapsed multiple myeloma (RMM) by line of the-

rapy: secondary analysis from an interim analysis

of the phase III study ASPIRE (NCT01080391). J Clin

Oncol 33 (suppl; abstr 8525)

16. Wolf JL (2015) Oral Abstract Session Myeloma,

Tuesday, June 2, 2015: discussion of abstracts

8508–8509

17. D’Cruz A et al (2015) Elective versus therapeutic

neck dissection in the clinically node negative ear-

ly oral cancer: a randomised control trial (RCT). J

Clin Oncol 33 (suppl; abstr LBA3)

18. Turner NC et al. (2015) Palbociclib in Hormone-Re-

ceptor – Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J

Med 373:209–219

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Der Onkologe 9 · 2015

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